醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范
中華人民共和國建設部
前言
本規(guī)范是根據(jù)建設部建標［2002］85號文的要求，由衛(wèi)生部負責主編，具體由中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會會同有關設計、研究單位共同編制的。
在編制過程中，編制組進行了廣泛的調查研究，認真總結實踐經(jīng)驗，積極采納科研成果，參照有關國際標準和國外技術標準，并在廣泛征求意見的基礎上，通過反復討論、修改和完善，經(jīng)審查定稿。
本規(guī)范包括10章和1個附錄。主要內容是：規(guī)定了潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成，潔凈手術部的潔凈度分為四個等級；各用房的具體技術指標；對建筑環(huán)境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對作為規(guī)范核心內容的空氣調節(jié)與空氣凈化部分，則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構造和設計方法；還規(guī)定了適用于潔凈手術部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設施配置的原則；再對施工、驗收和檢測的原則、制度、方法做了必要的規(guī)定。
本規(guī)范中以黑體字標志的條文為強制性條文，必須嚴格執(zhí)行。
本規(guī)范由建設部負責管理和對強制性條文的解釋，中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會負責具體技術內容的解釋。在執(zhí)行過程中，請各單位結合工程實踐，認真總結經(jīng)驗，如發(fā)現(xiàn)需要修改或補充之處，請將意見和建議寄中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會［地址：北京市東城區(qū)黃化門43號；郵政編碼：100009；電話：64076399、64076617（傳真）］。
本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：
主編單位：中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會
參編單位：中國建筑科學研究院
解放軍總后勤部建筑設計研究院
同濟大學
中國航天工業(yè)總公司第一研究院第一設計部
上海市衛(wèi)生建設設計研究院
主要起草人：許鐘麟梅自力于冬沈晉明郭大榮唐文傳劉鳳琴嚴建敏王鐵林黃云樹
目次
1總則（1）
2術語（2）
3潔凈手術部用房分級（5）
4潔凈手術部用房的技術指標（8）
5建筑（10）
5.1建筑環(huán)境（10）
5.2潔凈手術部平面布置（10）
5.3建筑裝飾（12）
6潔凈手術室基本裝備（14）
7空氣調節(jié)與空氣凈化（16）
7.1凈化空調系統(tǒng)（16）
7.2氣流組織（18）
7.3凈化空調系統(tǒng)部件與材料（20）
8醫(yī)用氣體、給水排水、配電（23）
8.1醫(yī)用氣體（23）
8.2給水排水（25）
8.3配電（26）
9消防（28）
10施工驗收（29）
10.1施工（29）
10.2工程驗收（29）
10.3工程檢驗（30）
附錄A醫(yī)用氣體裝置驗收要求（38）
本規(guī)范用詞說明（40）
附：條文說明（41）
1總則
1.0.1為使醫(yī)院潔凈手術部在設計、施工和驗收方面既符合衛(wèi)生學的標準，又滿足空氣潔凈技術的要求，制定本規(guī)范。
1.0.2本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術部(室)工程。
1.0.3潔凈手術部的建設必須遵守有關經(jīng)濟建設和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。
1.0.4潔凈手術部的建設應注重空氣凈化處理這一關鍵，加強關鍵部位的保護措施。在建筑上應以實用、經(jīng)濟為原則。
1.0.5潔凈手術部所用材料必須有合格證或試驗證明，有有效期限的必須在有效期之內。所用設備和整機必須有專業(yè)生產(chǎn)合格證和銘牌；屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應有鑒定材料或試驗證明材料。
1.0.6醫(yī)院潔凈手術部的建設除應執(zhí)行本規(guī)范外，尚應符合有關強制性標準、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關標準、規(guī)范的要求。
2術語
2.0.1潔凈度100級cleanliness class 100
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。
2.0.2潔凈度1000級cleanliness  class 1000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。
2.0.3潔凈度10000級cleanliness class 10000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
2.0.4潔凈度100000級cleanliness class 100000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)。
2.0.5潔凈度300000級cleanliness class 300000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。
2.0.6潔凈手術部clean operating department
由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。
2.0.7交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))asbuilt clean room
已建成并準備運行的、具有凈化空調的全部設施及功能，但室內沒有設備和人員的潔凈室。
2.0.8待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))atrest clean room
室內凈化空調設施及功能齊備，如有工藝設備，工藝設備已安裝并可運行，但無工作人員時的潔凈室。
2.0.9運行狀態(tài)潔凈室(動態(tài))operational clean room
正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。
2.0.10局部100級潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100
以單向流方式，在室內局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。
2.0.11級別上限upper class limit
級別含塵濃度的上限。
2.0.12浮游法細菌濃度airborne bacterial concentration
簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機采樣，對采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中的浮游菌數(shù)，個／m3。
2.0.13沉降法細菌濃度depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中可以沉降下來的細菌數(shù)，個／皿。
2.0.14表面染菌密度density of surface contaminated bacterial
用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù)(CFU)，代表該表面沾染的細菌數(shù)，個／cm2。
2.0.15CFU(ColongForming Units)
經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。
2.0.16自凈時間cleandown capability
在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下，潔凈手術室從污染后(例如停機后或一臺手術后)的低潔凈度級別，恢復到固有靜態(tài)高潔凈度級別(例如開機后或另一臺手術開始前要求的級別)的時間，min。
2.0.17基本裝備basic equipment
為潔凈手術室配備的與手術室平面布置和建筑安裝有關的基本設施，不包括專用的、移動的和臨時使用的醫(yī)療儀器設備。
2.0.18竣工驗收completed acceptance
建設方對經(jīng)過施工方調試使凈化空調基本參數(shù)達到合格后的潔凈手術部的施工、安裝質量的檢查認可。
2.0.19綜合性能評定comprehensive performance judgment
由第三方對已竣工驗收的潔凈手術部的等級指標和技術指標進行檢測和評定。
2.0.20手術區(qū)operating zone
需要特別保護的手術臺及其周圍區(qū)域。Ⅰ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區(qū)域；Ⅱ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術臺）的區(qū)域；Ⅲ級手術室的手術區(qū)是指手術臺四邊至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區(qū)域。Ⅳ級手術室不分手術區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級眼科專用手術室手術區(qū)每邊不小于1.2m。
2.0.21周邊區(qū)surrounding zone
潔凈手術室內除去手術區(qū)以外的其他區(qū)域。